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      • 近日,CDE主任孔繁圃在2018年度工作總結大會上表示,過去一年CDE在不斷深化藥品審評制度改革,加快境外已上市臨床急需新藥審評,落實臨床試驗默示許可制度,實施原輔包與制劑共同審評審批,上線運行上市藥品目錄集,推進仿制藥質量和療效一致性評價及ICH工作,各方面取得了顯著成績。據他…
      • 日前,行業有消息傳出,國家帶量采購在今年會擴大成果。具體執行機構可能已經將“今年6月份左右出第二批帶量采購計劃和方案,10月份落地”的想法和思路上報。
      • 2018年11月27日,證監會發審委正式否定了國科恒泰首發事項。據上證報訊,發審委主要圍繞國科恒泰經銷模式及分銷行為發問,是否符合“兩票制”的政策要求成為關注重點。
      • 針對“看病貴”、“藥價貴”問題,國家推出了一整套“組合拳”,組織藥品集中采購和使用試點(即帶量采購)是其中一記重拳。作為配套文件,《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》近日印發,11個城市已開展試點工作。
      • 2018年注定將在中國醫藥工業發展史上被記下濃墨重彩的一筆,年底落地的“4+7”城市藥品集中采購試點及此后落地的一系列政策都意味著,醫??刭M將成為未來數年內中國醫療行業發展的最重要主題,并將徹底重構中國醫療行業的生態體系,所有參與者的行為模式和商業模式都將發生翻天覆地的變化。
      • 2019正式執行兩票制第二市出現,不僅對配送企業條框約束規范,還對醫院的自行采購限定額度,三級醫院一年只允許自行采購5萬元的耗材。今年2月11日開始執行,大年初七,上班第一天。
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